歐盟制定REACH法規(guī)的背景和主要內(nèi)容

 　　歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》(以下簡(jiǎn)稱REACH法規(guī))，是歐盟基于保護(hù)人類健康和環(huán)境安全的長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，同時(shí)也為提高歐盟化學(xué)工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，即將建立的一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系。按照歐盟的單方時(shí)間表，REACH法規(guī)已于去年向WTO作了通報(bào)，目前已由歐盟委員會(huì)提交歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)，后兩個(gè)機(jī)構(gòu)將于今年年底批準(zhǔn)，2006年開始實(shí)施。

　　歐盟制定REACH法規(guī)的背景和目的

　　長(zhǎng)期以來(lái)，化學(xué)工業(yè)是歐盟重要的支柱產(chǎn)業(yè)之一，位居全球第一位，其產(chǎn)值約占世界的1/3，而且多屬科技含量高、高附加值的產(chǎn)品。為此，歐盟及歐盟一些成員國(guó)制定眾多不同的化學(xué)品管理法規(guī)，對(duì)盟內(nèi)貿(mào)易及化學(xué)品管理形成了障礙，阻礙了歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)的建設(shè)。

　　為統(tǒng)一協(xié)調(diào)歐盟對(duì)化學(xué)品管理的各項(xiàng)法規(guī)、政策及措施，維持歐盟化學(xué)品工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)性和創(chuàng)造性，減少化學(xué)品對(duì)環(huán)境的污染和人類健康的損害，歐委會(huì)制定了REACH法規(guī)。

　　REACH法規(guī)的主要內(nèi)容

　　注冊(cè)：對(duì)現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)物(包括部分可分離中間體)，不管它是獨(dú)立存在的或配制品中的，只要其年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸，其生產(chǎn)商或進(jìn)口商均需向歐洲化學(xué)品管理局提交該化學(xué)品的相關(guān)信息，并交納注冊(cè)費(fèi)用。同時(shí)由于需注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量龐大，對(duì)化學(xué)品實(shí)施分階段注冊(cè)，年產(chǎn)量為1000噸以上的化學(xué)品或符合歐盟67/548/EEC指令第一、二類的化學(xué)品，將在法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊(cè);年產(chǎn)量介于100-1000噸的，將在6年內(nèi)完成注冊(cè);年產(chǎn)量介于1-100噸的，將在11年內(nèi)完成注冊(cè);對(duì)以研發(fā)為目的產(chǎn)品可免5年注冊(cè)。注冊(cè)代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人，企業(yè)間可聯(lián)合注冊(cè)，每個(gè)成員只需交納三分之一的注冊(cè)費(fèi)。

　　數(shù)據(jù)共享。REACH法規(guī)規(guī)定必須對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行多種檢測(cè)試驗(yàn)，檢測(cè)費(fèi)用全部由企業(yè)承擔(dān)、對(duì)首先完成注冊(cè)而產(chǎn)生的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息向潛在注冊(cè)人共享，可減少試驗(yàn)、特別是動(dòng)物試驗(yàn)，但潛在注冊(cè)人必須向前期注冊(cè)人支付百分之五十的費(fèi)用才能共享數(shù)據(jù)和完成注冊(cè)。

　　評(píng)估。對(duì)化學(xué)品注冊(cè)信息進(jìn)行審查和信息核對(duì)，確保注冊(cè)信息符合法規(guī)要求。

　　許可。對(duì)引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分，如果能得到充分控制，并在申請(qǐng)人的化學(xué)品安全報(bào)告中對(duì)此加以說(shuō)明，或如果這種物質(zhì)的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益超過其危害人類健康和/或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，并且沒有合適的供選物質(zhì)或技術(shù)時(shí)，可按某一用途的使用方式給予具體授權(quán)。

　　五、限制。對(duì)部分化學(xué)品或配制品進(jìn)行限制，除非在遵守限制條件下，才能被制造、投放市場(chǎng)或使用，不包括對(duì)以研發(fā)為目的的產(chǎn)品、或年產(chǎn)量不超過一噸的化學(xué)品的制造、投放市場(chǎng)或使用。